Coronavirus
Oxford i AstraZeneca reprenen els assajos de la seva vacuna contra la Covid-19
Les proves es van interrompre després de detectar una “malaltia potencialment inexplicable” d’un participant
L’assaig es posarà en marxa de nou al Regne Unit una vegada es completi el procés de revisió independent
La Universitat d’Oxford (Regne Unit) ha informat aquest dissabte que reprendrà els assajos clínics de la vacuna experimental que desenvolupa amb la farmacèutica AstraZeneca contra la Covid-19, que van ser interromputs com a mesura de precaució després que un voluntari patís una reacció adversa. La suspensió de les proves va suposar un motiu de preocupació a Europa i a la resta del món.
Oxford ha anunciat en un comunicat que “el comitè del Regne Unit ha finalitzat les seves investigacions i ha recomanat a l’agència reguladora (MHRA, per les sigles en anglès) que es reprenguin els assajos [de la vacuna] al Regne Unit”. Les proves clíniques al Regne Unit es reprendran una vegada es completi el procés de revisió independent. La nota no especifica la data en què es reprendran les proves.
“AstraZeneca continuarà treballant amb les autoritats sanitàries de tot el món i s’informarà sobre quan es poden reprendre altres assajos clínics amb l’objectiu de proporcionar una vacuna a gran escala”, ha afegit.
La farmacèutica britànica i la Universitat d’Oxford van aturar els assajos clínics a tot el món el 6 de setembre, després que una voluntària del Regne Unit desenvolupés una “malaltia potencialment inexplicable”.
En el comunicat per anunciar la represa de l’assaig, Oxford ha detallat que unes 18.000 persones han rebut la vacuna en estudi i, per tant, en un proves tant extenses com aquesta ja es preveu que algun participant pugui experimentar alguna reacció adversa. No obstant això, la universitat ha subratllat que “cada cas ha de ser avaluat curosament” per assegurar la seguretat de la vacuna.
La vacuna de la Universitat d’Oxford, denominada ChAdOx1 nCoV-19, és una de les més avançades que es desenvolupen a tot el món i està a les fases finals dels assajos clínics abans de rebre l’autorització dels organismes reguladors per administrar-la al públic. Està elaborada amb un virus del refredat comú dels ximpanzés, modificat amb informació genètica del nou coronavirus per entrenar el sistema immune de les persones vacunades sense risc de patir Covid-19.
La potencial vacuna, que va donar resultats prometedors en els primers assajos, se sotmet a proves al Regne Unit, Estats Units, Brasil i Sud-àfrica.
A finals d’agost, la UE va tancar amb AstraZeneca un “primer contracte” que garantia l’accés a 300 milions de dosis de la vacuna.