Salut

Les autoritats reguladores de medicaments insten a seguir els assajos de les vacunes de la Covid-19 més enllà de l’exigit per tenir més dades

L’EMA i altres agències ho veuen necessari per tenir “informació més precisa” sobre la “seguretat” a llarg termini

La Coalició Internacional d’Autoritats Reguladores de Medicaments ha instat tots els actors implicats en el desenvolupament de vacunes contra la Covid-19 a continuar els assajos més enllà de l’exigit pels reguladors per tal de tenir “informació addicional” i “més precisa” sobre la seguretat i l’eficàcia dels preparats a llarg termini.

En un manifest, l’associació de reguladors, de la qual forma part l’Agència Europea del Medicament (EMA, per les seves sigles en anglès), apunta que continuar els assajos “durant tant de temps com sigui possible” permetria “recollir informació crítica” per als reguladors.

“Aquestes anàlisis donaran un suport clar, independent i transparent per a l’avaluació de riscos i beneficis que conduirà a les decisions sobre l’aprovació o l’accés primer a vacunes segures i efectives contra la Covid-19”, subratlla la declaració de les agències reguladores de medicaments.



Identificar-me. Si ja sou usuari verificat, us heu d'identificar. Vull ser usuari verificat. Per escriure un comentari cal ser usuari verificat.
Nota: Per aportar comentaris al web és indispensable ser usuari verificat i acceptar les Normes de Participació.

Les anàlisis preliminars a Israel mostren una alta efectivitat del vaccí de Pfizer

Jerusalem
El Temps
Servei Meteorològic de Catalunya

A les portes d’una pujada de les temperatures

Barcelona

La incidència de la Covid puja als 884 casos a l’Estat

Barcelona

Activen el pla de contingència de l’Espitau dera Val d’Aran en superar les places disponibles per a pacients de Covid-19

Vielha e Mijaran
Coronavirus

Baixen a 2.331 els grups escolars confinats (-370) i a 55.953 les persones en quarantena (-9.169)

Barcelona

Moderna assegura que la seva vacuna funciona amb les noves soques del coronavirus, inclosa la sud-africana

Barcelona

Vergés diu que cal estar “molt vigilants” a la soca britànica

Barcelona

Augmenta l’incompliment de les restriccions aquest cap de setmana, amb 400 actes aixecades més

barcelona

Salut destinarà la majoria de les 57.000 dosis de vacunes rebudes aquesta setmana a segones dosis

Barcelona