Moderna demana a l’EMA l’autorització per comercialitzar la seva vacuna contra la Covid-19 a Europa
L’Agència Europea del Medicament estima que com a molt aviat podrien emetre el seu parer a finals d’any
La farmacèutica nord-americana anuncia que els últims resultats preliminars situen l’efectivitat del preparat en el 94,1%
La companyia farmacèutica Moderna ha anunciat que demanarà aquest dilluns l’autorització condicional per comercialitzar la seva vacuna contra la Covid-19 a l’Agència Europea del Medicament (EMA, per les seves sigles en anglès) i a l’agència reguladora de medicaments dels Estats Units (Food and Drugs Administration, FDA).
Moderna serà així la primera farmacèutica a demanar el permís provisional a la Unió Europea (UE) per a una vacuna contra la Covid-19.
El regulador europeu va començar a estudiar els resultats dels assajos de laboratori de la vacuna de Moderna el 16 de novembre. Des de l’EMA calculen que “com a molt d’hora” podrien donar la seva opinió a finals d’aquest any.
Pfizer i BioNTech planegen demanar aviat l’autorització provisional, després de fer aquest pas als Estats Units i el Regne Unit.
94,1% d’efectivitat
L’empresa nord-americana ha anunciat aquest dilluns que els últims resultats preliminars obtinguts en la fase 3 dels assajos indiquen que la vacuna té una efectivitat del 94,1%. Fa un parell de setmanes la farmacèutica va comunicar que la vacuna tenia una eficàcia del 94,5%, segons els primers resultats analitzats.
