Salut

La vacuna de Pfizer/BioNTech és “segura” en nens d’entre 5 i 11 anys, segons la farmacèutica

L’empresa demanarà “al més aviat possible” autorització a l’EMA a partir dels estudis clínics

La vacuna de Pfizer/BioNTech és “segura” i mostra resultats “robusts” de protecció als menors d’entre 5 i 11 anys, segons ha informat la farmacèutica en un comunicat aquest dilluns. La dosi administrada als menors de l’estudi clínic, més petita que la que s’utilitza per als majors de 12 anys, mostra resultats “comparables” als dels adults, així com efectes secundaris “tolerats” de forma similar als d’entre 16 i 25 anys.

La farmacèutica confia en presentar les dades dels estudis clínics als òrgans reguladors dels Estats Units i la Unió Europea per aconseguir l’autorització “com més aviat millor”. La companyia preveu publicar resultats sobre els estudis pels nens d’entre 2 i 5 anys, i els de sis mesos a 2 anys, l’últim trimestre.

“Els resultats dels estudis clínics mostren una base forta per demanar autorització de la vacuna per als nens d’entre 5 i 11 anys, i esperem fer la petició a la FDA i altres reguladors amb urgència”, ha assegurat el president i CEO de Pfizer, Albert Bourla.

“La protecció i la immunitat en nens d’entre 5 i 11 anys, amb una dosi més baixa, és consistent amb la que veiem amb la nostra vacuna en poblacions de més edat i amb una dosi més alta”, ha afirmat, per la seva banda, el CEO i cofundador de BioNTech, Ugur Sahin.

L’estudi de Pfizer/BioNTech implica 4.500 menors d’entre sis mesos i 11 anys dels Estats Units, Finlàndia, Polònia i Espanya en més de 90 localitzacions. Les vacunes s’administren en dues dosis, separades per 21 dies, i hi ha tres grups separats: els menors de 5 a 11 anys, els d’entre 2 i 5 anys, i els d’entre 6 mesos i 2 anys. Els resultats per aquests dos últims grups es coneixeran més endavant.



Identificar-me. Si ja sou usuari verificat, us heu d'identificar. Vull ser usuari verificat. Per escriure un comentari cal ser usuari verificat.
Nota: Per aportar comentaris al web és indispensable ser usuari verificat i acceptar les Normes de Participació.

El govern espanyol preveu l’arribada de 10,9 milions de turistes internacionals a finals d’any

Barcelona

Tenir més de 70 pulsacions per minut es relaciona amb un major risc de desenvolupar malaltia cardiovascular i mort

BARCELONA

Nova baixada dels indicadors de la Covid

barcelona

Banyoles blinda el so de les 18 campanes del municipi declarant-lo Bé Cultural d’Interès Local

BANYOLES

Baixen a 31 els grups escolars confinats (-6)

barcelona

Un persona mor en precipitar-se des del balcó en un incendi d’un pis a Badalona

barcelona

El sector immobiliari alerta de la pèrdua d’inversió per falta de seguretat jurídica per les lleis d’habitatge

BARCELONA

Quatre policies locals detinguts en l’operació contra el tràfic de marihuana a Llinars

llinars del vallès

L’Estat reobre el debat sobre el quart cinturó

BARCELONA