Salut

La vacuna de Pfizer/BioNTech és “segura” en nens d’entre 5 i 11 anys, segons la farmacèutica

L’empresa demanarà “al més aviat possible” autorització a l’EMA a partir dels estudis clínics

La vacuna de Pfizer/BioNTech és “segura” i mostra resultats “robusts” de protecció als menors d’entre 5 i 11 anys, segons ha informat la farmacèutica en un comunicat aquest dilluns. La dosi administrada als menors de l’estudi clínic, més petita que la que s’utilitza per als majors de 12 anys, mostra resultats “comparables” als dels adults, així com efectes secundaris “tolerats” de forma similar als d’entre 16 i 25 anys.

La farmacèutica confia en presentar les dades dels estudis clínics als òrgans reguladors dels Estats Units i la Unió Europea per aconseguir l’autorització “com més aviat millor”. La companyia preveu publicar resultats sobre els estudis pels nens d’entre 2 i 5 anys, i els de sis mesos a 2 anys, l’últim trimestre.

“Els resultats dels estudis clínics mostren una base forta per demanar autorització de la vacuna per als nens d’entre 5 i 11 anys, i esperem fer la petició a la FDA i altres reguladors amb urgència”, ha assegurat el president i CEO de Pfizer, Albert Bourla.

“La protecció i la immunitat en nens d’entre 5 i 11 anys, amb una dosi més baixa, és consistent amb la que veiem amb la nostra vacuna en poblacions de més edat i amb una dosi més alta”, ha afirmat, per la seva banda, el CEO i cofundador de BioNTech, Ugur Sahin.

L’estudi de Pfizer/BioNTech implica 4.500 menors d’entre sis mesos i 11 anys dels Estats Units, Finlàndia, Polònia i Espanya en més de 90 localitzacions. Les vacunes s’administren en dues dosis, separades per 21 dies, i hi ha tres grups separats: els menors de 5 a 11 anys, els d’entre 2 i 5 anys, i els d’entre 6 mesos i 2 anys. Els resultats per aquests dos últims grups es coneixeran més endavant.



Identificar-me. Si ja sou usuari verificat, us heu d'identificar. Vull ser usuari verificat. Per escriure un comentari cal ser usuari verificat.
Nota: Per aportar comentaris al web és indispensable ser usuari verificat i acceptar les Normes de Participació.

8 de cada 10 catalanoparlants canvien de llengua quan els parlen en castellà

Les persones amb antecedent de càncer tenen un major risc de complicacions per covid-19

BARCELONA

Es doblen les denúncies de falsos revisors del gas i les protagonitzen cada vegada més dones

BARCELONA

Quatre fàrmacs d’ús comú reverteixen els símptomes de l’Alzheimer en ratolins, segons un estudi

BARCELONA

Els indicadors es mantenen estables

Barcelona

Argimon reitera que només es plantejaran el certificat covid si la situació empitjora: “Quant menys, millor”

BARCELONA

Baixen a 26 els grups escolars confinats i hi ha 3.504 persones en quarantena

BARCELONA

La borsa es recupera amb l’anunci de l’obertura de fronteres dels EUA

barcelona

El govern promet diàleg en parcs verds de més de 5 MW

barcelona