Economia

unió europea

Brussel·les proposa rebaixar a vuit anys les patents dels nous medicaments

La Comissió Europea presenta una reforma de la legislació farmacèutica que també inclou retallar a més de la meitat la durada dels procediments d’autorització de nous fàrmacs

La Comissió Europea (CE) ha presentat aquest dimecres una reforma de la legislació farmacèutica que inclou rebaixar de deu a vuit anys les patents dels nous medicaments i retallar a més de la meitat la durada dels procediments d’autorització de nous fàrmacs. Informa l’agència ACN que la proposta de l’executiu comunitari busca crear un “mercat únic de medicaments” amb un marc legislatiu que “incentivi la innovació mentre garanteix els interessos de salut pública”. Per fer-ho, explica l’ACN, Brussel·les planteja que les patents siguin de mínim vuit anys i es puguin ampliar fins a dotze si els medicaments compleixen una sèrie de criteris, entre els quals que estiguin disponibles en tots els estats membre i que estiguin dirigits a necessitats mèdiques “desateses”.

Sobre la rebaixa a vuit anys de les patents, Brussel·les defensa que el nou marc regulador salvaguarda la “competitivitat de la UE en el desenvolupament farmacèutic” i remarca que és un dels que més protecció ofereix a la indústria. Els vuit anys inclouen sis anys de protecció de dades i dos de protecció de mercat. Malgrat retallar la durada mínima de les patents, la proposta de l’executiu comunitari liderat per l’alemanya Ursula von der Leyen amplia a un any més la possibilitat de tenir-les, ja que actualment el màxim és d’onze anys. Els períodes addicionals de protecció s’aconsegueixen si es compleixen determinats criteris. Per exemple, es poden aconseguir dos anys més de protecció si el medicament està disponible a tots els estats membre, sis mesos més si està dirigit a necessitats mèdiques “desateses” i sis mesos més si es fan assajos clínics comparatius. També es pot aconseguir un any més de protecció si el fàrmac en qüestió es pot fer servir per a altres malalties.

Autorització de nous medicaments

Pel que fa a l’autorització de nous medicaments, Brussel·les planteja reduir a 180 dies els procediments d’avaluació de l’Agència Europea de Medicaments (EMA, per les seves sigles en anglès). L’objectiu és reduir la “càrrega reguladora” i “simplificar els procediments” per rebaixar els 400 dies de mitjana que duren els procediments en l’actualitat, assenyala l’ACN.

Després de l’alerta el darrer any per escassetat d’alguns medicaments a la UE, la reforma de Brussel·les inclou noves exigències als estats, l’EMA i les companyies per detectar la manca de fàrmacs. S’amplia l’exigència a les empreses, que hauran d’informar abans davant problemes de subministrament i tenir plans per fer front a situacions d’escassetat. A més, explica l’ACN, la Comissió Europea es dota de més poder per actuar en aquests casos i podrà tirar endavant mesures legals vinculants per “reforçar la seguretat de subministrament en medicines crítiques específiques”.



Identificar-me. Si ja sou usuari verificat, us heu d'identificar. Vull ser usuari verificat. Per escriure un comentari cal ser usuari verificat.
Nota: Per aportar comentaris al web és indispensable ser usuari verificat i acceptar les Normes de Participació.
[X]

Aquest és el primer article gratuït d'aquest mes

Ja ets subscriptor?

Fes-te subscriptor per només 48€ per un any (4 €/mes)

Compra un passi per només 1€ al dia

Estats Units

La Fed retalla mig punt els tipus d’interès en la primera rebaixa des del 2020

Barcelona
Estats Units

Tupperware inicia el procediment de fallida

Barcelona
economia

Mataró guanya una primera demanda al Corte Inglés que li reclama 24 milions

Mataró
unió europea

Anul·len una multa a Google per pràctiques abusives en publicitat

barcelona

El Consorci de les Gavarres augmenta un 14,36 % el pressupost 2025

monells

El Girocamping PRO presentarà noves eines per potenciar la sostenibilitat

SANT PERE PESCADOR
Economia

El BBVA no apujarà l’oferta de l’opa al Sabadell perquè ja és “molt atractiva” pels accionistes

barcelona
economia

Nous ajuts per impulsar el comerç de Mataró

mataró

L’ampliació de l’Outlet Gran Jonquera s’obrirà el mes d’octubre

LA JONQUERA