Llum verd de l’Estat als respiradors de Seat
L’Agència Espanyola del Medicament autoritza el seu ús per a la investigació clínica que es du a terme al Clínic i a Can Ruti, també ho podran demanar altres hospitals
L’automobilística preveu fabricar unes 300 unitats a la planta de Martorell
Seat ha arrencat aquest divendres la producció de respiradors d’emergència després d’obtenir el vistiplau de l’Agència Espanyola del Medicament i Productes Sanitaris (AEMPS), segons ha anunciat el ministre de Sanitat, Salvador Illa, i ha confirmat l’empresa automobilística.
En una roda de premsa aquest divendres a la Moncloa, Illa ha explicat que l’AEMPS ha autoritzat la investigació clínica amb aquests aparells als hospitals Clínic de Barcelona i Germans Trias i Pujol (Can Ruti) de Badalona. El respirador també podrà ser utilitzat per altres centres que els sol·licitin en el marc de l’assaig clínic.
Durant la setmana passada ja es van realitzar proves en dos pacients a Can Ruti i, si les proves amb més pacients surten positives, es podrà donar resposta a la manca de respiradors convencionals pel coronavirus i ampliar la seva utilització a més hospitals catalans i de la resta de l’estat.
La fabricació dels aparells es farà a la planta de Seat a Martorell, a la mateixa planta de la línia de muntatge del Seat León, i es preveu que sigui d’unes 300 unitats diàries.
Illa ha assegurat que es tracta d’una notícia “molt rellevant”. “El nostre objectiu és tenir capacitat de producció nacional” de material sanitari per tenir una reserva “estratègica”, ha assenyalat.
A banda dels respiradors que fabricarà Seat, l’Estat ha signat un contracte
El ministre ha precisat que l’Estat seguirà comprant material a l’exterior i ha destacat que aquesta setmana s’ha consolidat un subministrament “regular i permanent” dels productes que el govern espanyol ha adquirit per un valor superior als 800 milions d’euros a la Xina.
OxyGEN
El respirador que fabricarà Seat es denomina OxyGEN i està dissenyat per l’empresa Protofy.xyz sota la direcció dels doctors Manel Puig, de l’Institut d’Investigació Germans Trias i Pujol; Oriol Estrada, de l’Hospital Germans Trias i Pujol, i Josep Maria Nicolás de l’Hospital Clínic.
Els aparells estan formats per més de 80 components electrònics i mecànics i compten amb un motor adaptat d’un neteja parabrises. Aquest dijous a la nit, la planta de Martorell va reprendre l’activitat per preparar-se per a la producció dels respiradors mentre esperava la documentació administrativa de l’Agència Espanyola de Medicaments .
La funció de l’OxyGEN és ajudar a la ventilació en situació d’absència de respiradors convencionals en aquells pacients amb problemes respiratoris severs, com els provocats per la Covid-19. Només es contempla per al seu ús transitori en situació d’emergència i d’absència d’un ventilador convencional disponible.
Es tracta, doncs, d’un dispositiu d’emergència que permet automatitzar els balons ressuscitadors manuals (tipus AMBU), de manera mecanitzada i autònoma, per utilitzar-los com a suport a la respiració. Així mateix, permet controlar la freqüència respiratòria, el volum corrent i la ràtio inspiració/expiració de forma constant i objectiva proporcionant al pacient un suport que, d’una altra manera, no tindria.
El dispositiu ha passat les proves de validació amb simuladors a la Facultat de Medicina de la UB, al Campus Clínic, i amb models animals al Centre de Medicina Comparativa i Bioimatge (CMCiB) de l’Institut de Recerca Germans Trias i Pujol (IGTP).
També ha passat les proves controlades amb pacients, realitzades sota les autoritzacions pertinents dels comitès ètics corresponents, a l’Hospital Germans Trias i Pujol. En aquestes proves també hi ha participat en les proves el doctor Martí Pons, especialista de la unitat de cures intensives de l’Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona.
